ПОСТАНОВЛЕНИЕ СОВЕТА МИНИСТРОВ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ

от 1 апреля 2015 года №254

О государственной регистрации (подтверждении государственной регистрации) лекарственных средств

(В название документа внесены изменения в соответствии с Постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 27.10.2020 №611)
(см. предыдущую редакцию)

(В редакции Постановлений Совета Министров Республики Беларусь от 06.06.2017 г. №427, 01.04.2020 г. №191, 19.05.2020 г. №298, 27.10.2020 г. №611, 08.10.2021 г. №570, 25.03.2022 г. №175, 10.05.2023 г. №301, 06.07.2023 г. №441)

На основании частей восьмой, десятой, двенадцатой и двадцать пятой статьи 10 Закона Республики Беларусь от 20 июля 2006 г. №161-З "Об обращении лекарственных средств" Совет Министров Республики Беларусь ПОСТАНОВЛЯЕТ:

(Преамбула изложена в новой редакции в соответствии с Постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 27.10.2020 №611)
(см. предыдущую редакцию)

1. Утвердить:

Положение о порядке и условиях осуществления государственной регистрации (подтверждения государственной регистрации) лекарственных средств (прилагается);

Положение о структуре, порядке формирования и ведения Государственного реестра лекарственных средств Республики Беларусь (прилагается).

(В пункт внесены изменения в соответствии с Постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 27.10.2020 №611)
(см. предыдущую редакцию)

1-1. Установить, что документы, выданные уполномоченными органами иностранных государств (регистрационное удостоверение, либо сертификат фармацевтического продукта, выданный согласно формату, рекомендованному Всемирной организацией здравоохранения, либо иной документ о регистрации лекарственного средства, документ, удостоверяющий производство лекарственного препарата в условиях Надлежащей производственной практики, выданный уполномоченным органом страны производства лекарственного препарата (для каждого участника производства лекарственного препарата), копия лицензии, выданной уполномоченным органом страны производства и предоставляющей право на производство лекарственного препарата), срок действия которых истек (истекает) с 11 марта 2020 г. по 31 декабря 2021 г., считаются действительными по 1 июля 2022 г.

(Пункт введен в соответствии с Постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 08.10.2021 №570)

бесплатный документ

Полный текст доступен после авторизации.

Вход Регистрация

ПОСТАНОВЛЕНИЕ СОВЕТА МИНИСТРОВ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ Положение о порядке и условиях осуществления государственной регистрации (подтверждения государственной регистрации) лекарственных средств Глава 1. Общие положения Глава 2. Порядок и условия осуществления государственной регистрации (подтверждения государственной регистрации) лекарственных средств, условной государственной регистрации (подтверждения условной государственной регистрации) лекарственных препаратов, внесения изменений в регистрационное досье Глава 3. Порядок и условия приостановления, прекращения действия регистрационного удостоверения Приложение 1 Приложение 2 Приложение Приложение 3 Приложение Приложение 4 Приложение Положение о структуре, порядке формирования и ведения Государственного реестра лекарственных средств Республики Беларусь

Постановление Совета Министров Республики Беларусь от 1 апреля 2015 года №254
"О государственной регистрации (подтверждении государственной регистрации) лекарственных средств"

О документе

Номер документа:	254
Дата принятия:	01.04.2015
Состояние документа:	Действует
Начало действия документа:	21.05.2015
Органы эмитенты:	Правительство